A munkakörről

Quality Control Mikrobiológiai Asszisztensként fontos szereped lesz a gyógyszeripari termékek mikrobiológiai minőségének biztosításában. A Sterility, Bioburden & Endotoxin laboratórium csapatának tagjaként részt veszel API és késztermék (FDF) minták rutin mikrobiológiai vizsgálataiban, támogatod a labor napi működését, valamint hozzájárulsz ahhoz, hogy vizsgálati eredményeink GMP környezetben pontosan, megbízhatóan és határidőre készüljenek el.

Főbb feladatok

• API és FDF minták rutin mikrobiológiai vizsgálatainak elvégzése GMP környezetben
• Sterilitásvizsgálatok, Total Viable Count (TVC), Specified Microorganism Test (SMT), Most Probable Number (MPN), Bacterial Endotoxin Test (BET), valamint DNS-alapú mikroorganizmus azonosítások végrehajtása
• Mikrobiológiai eredmények leolvasása, értékelése és dokumentálása
• Környezetmonitorozási (EM), részecskemonitorozási (PM), valamint DI-víz minták mintavétele és értékelése
• Táptalajok, reagensek és standardok kezelése, valamint azok nyomon követése LIMS rendszerben
• Jegyzőkönyvek, munkalapok és egyéb GMP dokumentáció elkészítése és vezetése
• Részvétel laboratóriumi kivizsgálásokban (deviation, OOS, CAPA), valamint módszervalidálási, verifikációs és módszertranszfer projektekben
• Részvétel vevői és hatósági auditokra való felkészülésben és auditokon
• A laboratórium napi működésének támogatása (mosogatás, autoklávozás, csomagolás, tisztaterek rendben tartása, laboranyagok előkészítése)
• Együttműködés a termeléssel, QA-val és más társosztályokkal

Amit várunk

• Középfokú vagy felsőfokú végzettség mikrobiológia, biológia, biotechnológia vagy más releváns természettudományos területen
• GMP laboratóriumi tapasztalat előnyt jelent
• Mikrobiológiai laboratóriumi módszerek iránti érdeklődés
• Precíz, önálló és felelősségteljes munkavégzés
• Jó kommunikációs és csapatmunkára való készség
• Alapvető számítógépes ismeretek (Microsoft Office, LIMS előny)
• Angol nyelvű dokumentáció kezelésének képessége
• Rugalmasság és fejlődési igény

Amit kínálunk

• Versenyképes juttatási csomag
• Skandináv vállalati kultúra – támogató csapat, jó munkahelyi légkör és rugalmas szemlélet
• Folyamatos szakmai fejlődési lehetőség
• Stabil nemzetközi vállalati háttér
• Modern GMP laboratóriumi környezet
• Lehetőség arra, hogy fontos gyógyszeripari termékek minőségbiztosításában vegyél részt
• Sportolási lehetőség támogatása
• Alap egészségügyi szűrővizsgálatok támogatása
• Egyéb telephelyi csapatépítő programok

Xellia Pharmaceuticals is the global leader in fermentation-based, non-beta-lactam anti-infectives, supplying Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and Finished Dosage Forms (FDFs) to over 500 pharmaceutical companies across 80 countries.

Recognized by the World Health Organization and the European Union for our critical medicines, we play a vital role in combating severe infections and antimicrobial resistance. Headquartered in Denmark, we operate manufacturing sites in Copenhagen, Denmark; Budapest, Hungary; and Taizhou, China, with R&D and commercial operations in seven additional locations globally. As the only European manufacturer of several key anti-infectives and with a heritage spanning over 120 years, we are driven by purpose and progress.

With more than 1100 employees, our impact starts from within. We offer a workplace where ideas, curiosity, and initiative thrive, and where your role evolves with your ambition. Instead of rigid structures, we provide real responsibility, freedom to explore, and support to grow. Together, we shape not only the future of our company and the development of our people, but also the health of communities worldwide.

Further information about Xellia can be found at: www.xellia.com
Connect with us on LinkedIn